藥品安全鞏固提升行動典型案例(第三期)
藥品安全鞏固提升行動典型案例(第三期)
自2023年7月我區(qū)開展藥品安全鞏固提升行動以來,市場監(jiān)督管理局高新分局嚴厲打擊藥品安全違法違規(guī)行為,,持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度,,取得了一定成效,,現(xiàn)公布一批典型案例,。
一、案例一
基本情況:2023年10月16日,,陽江市市場監(jiān)督管理局高新分局執(zhí)法人員依法對陽江高新區(qū)平岡鎮(zhèn)某某商行進行監(jiān)督檢查,,經(jīng)營者在現(xiàn)場配合檢查。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該店在貨架上有售化妝品“飄柔滋潤去屑洗發(fā)露”且未能提供供貨商的資質(zhì)和該化妝品的合格證明文件,。經(jīng)查明,,當(dāng)事人于2023年10月13日以每支35元的價格從陽江市江城區(qū)某某日用品商行購買了“飄柔滋潤去屑洗發(fā)露”6支。截至2023年10月16日被我局查獲時止,,當(dāng)事人經(jīng)營上述化妝品未查驗供貨者的市場主體登記證明,、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,,未如實記錄并保存相關(guān)憑證,。當(dāng)事人于調(diào)查期間主動開展整改改正違法行為,并于2023年10月20日前已完成整改,。本局認為,,當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條“化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明,、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關(guān)憑證,?!钡囊?guī)定,構(gòu)成了經(jīng)營化妝品沒有建立進貨查驗記錄制度的違法行為,。鑒于當(dāng)事人在事后能主動積極配合本局查清違法事實,,認識態(tài)度較好,且主動積極整改消除化妝品經(jīng)營進貨查驗記錄缺失造成的隱患,,符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》所指的“主動消除或者減輕違法行為危害后果的”的情形,,根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第(二)款“有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:(二)主動消除或者減輕違法行為危害后果的”,,本局依法減輕行政處罰,。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第二項“有下列情形之一的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,,給予警告,,并處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),,并處3萬元以上5萬元以下罰款,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:(二)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,、產(chǎn)品銷售記錄制度”的規(guī)定,,本局決定對當(dāng)事人作如下行政處理:責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,給予警告處罰,。
案例點評:對當(dāng)事人經(jīng)營化妝品沒有建立進貨查驗記錄制度的違法行為作出處罰,,有利于打擊類似違法行為,警醒化妝品經(jīng)營者,,提高企業(yè)及其負責(zé)人的安全管理意識,,保障人民群眾生命、健康安全,。
二,、案例二
基本情況:2023年10月17日,陽江市市場監(jiān)督管理局高新分局執(zhí)法人員對陽江高新區(qū)某某精品店進行監(jiān)督檢查,,經(jīng)營者在現(xiàn)場配合檢查?,F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該店在貨架上有售“資蘭美氨基酸沐浴露”且未能提供供貨商的資質(zhì)和該化妝品的合格證明文件。經(jīng)查明,,當(dāng)事人于2023年10月15日以每支10元的價格從陽江市江城區(qū)某某百貨商行購買了“資蘭美氨基酸沐浴露”1支,。截至2023年10月17日被我局查獲時止,當(dāng)事人經(jīng)營上述化妝品未查驗供貨者的市場主體登記證明,、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,未如實記錄并保存相關(guān)憑證,。當(dāng)事人于調(diào)查期間主動開展整改改正違法行為,,并于2023年10月20日前已完成整改。本局認為,,當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條“化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,,如實記錄并保存相關(guān)憑證?!钡囊?guī)定,,構(gòu)成了經(jīng)營化妝品沒有建立進貨查驗記錄制度的違法行為。鑒于當(dāng)事人在事后能主動積極配合本局查清違法事實,,認識態(tài)度較好,,且主動積極整改消除化妝品經(jīng)營進貨查驗記錄缺失造成的隱患,符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》所指的“主動消除或者減輕違法行為危害后果的”的情形,,根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第(二)款“有下列情形之一的,,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:(二)主動消除或者減輕違法行為危害后果的”,建議依法減輕行政處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第二項“有下列情形之一的,,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,,給予警告,,并處1萬元以上3萬元以下罰款,;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),,并處3萬元以上5萬元以下罰款,,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:(二)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,、產(chǎn)品銷售記錄制度”的規(guī)定,,本局決定對當(dāng)事人作如下行政處理:責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,給予警告處罰,。
案例點評:對當(dāng)事人經(jīng)營化妝品沒有建立進貨查驗記錄制度的違法行為作出處罰,,有利于打擊類似違法行為,警醒化妝品經(jīng)營者,,提高企業(yè)及其負責(zé)人的安全管理意識,,保障人民群眾生命、健康安全,。
三,、案例三
基本情況:本局于2023年10月17日依法對陽江高新區(qū)某某便利店涉嫌經(jīng)營化妝品沒有建立進貨查驗記錄制度的情況進行立案調(diào)查。經(jīng)查明,,當(dāng)事人于2023年10月13日以每支16.99元的價格從埠陽市某某有限公司購買了“飄柔去屑清爽洗發(fā)露”4支,。截至2023年10月15日被我局查獲時止,當(dāng)事人經(jīng)營上述化妝品未查驗供貨者的市場主體登記證明,、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,未如實記錄并保存相關(guān)憑證,。當(dāng)事人于調(diào)查期間主動開展整改改正違法行為,,并于2023年10月20日前已完成整改。本局認為,,當(dāng)事人的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條“化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況,、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,,如實記錄并保存相關(guān)憑證?!钡囊?guī)定,,構(gòu)成了經(jīng)營化妝品沒有建立進貨查驗記錄制度的違法行為。鑒于當(dāng)事人在事后能主動積極配合本局查清違法事實,認識態(tài)度較好,,且主動積極整改消除化妝品經(jīng)營進貨查驗記錄缺失造成的隱患,,符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》所指的“主動消除或者減輕違法行為危害后果的”的情形,根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第(二)款“有下列情形之一的,,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:(二)主動消除或者減輕違法行為危害后果的”,,本局依法減輕行政處罰。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第二項“有下列情形之一的,,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款,;情節(jié)嚴重的,,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處3萬元以上5萬元以下罰款,,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人,、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:(二)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度”的規(guī)定,,本局決定對當(dāng)事人作如下行政處理:責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,,給予警告處罰。
案例點評:對當(dāng)事人經(jīng)營化妝品沒有建立進貨查驗記錄制度的違法行為作出處罰,,有利于打擊類似違法行為,,警醒化妝品經(jīng)營者,提高企業(yè)及其負責(zé)人的安全管理意識,,保障人民群眾生命,、健康安全。